贵港市中心血站

献血指南

贵港市中心血站

	<<中华人民共和国献血法>> 释义
	国家标准献血者健康检查要求
	临床输血技术规范
	献血度难关
	血站实验室质量管理规范
	血站质量管理规范
	医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）

	中华人民共和国献血法
	血站管理办法
	全国无偿献血表彰奖励办法
	采供血机构执业验收程序和办法

采供血机构执业验收程序和办法

第一章总则

第一条

根据《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）制定本办法。

第二条

本办法所称血站是指不以营利为目的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生

机构。

血液是指用于临床的全血、成分血。

第三条

血站管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理

临床用血的原则。

第四条

县级以上人民政府卫生行政部门负责辖区内血站的监督管理工作。

第二章设置审批

第五条

各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域人口、医疗资源、临床用血需要

等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划。

第六条

血站设置：

（一）血站分为血液中心、中心血站、基层血站或中心血库等，负责指定的服务区域的采供血

工作直辖市、省会市、自治区首府市设血液中心；设区的市设中心血站；县及县级市可以设基层血站

或者中心血库。

（二）血液中心或中心血站因采供血需要，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

在辖区内可设血站分站或采血点（室），隶属于血液中心或中心血站。

第七条

血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准，中心血站、基层血站或中心血库的设置必须

经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。

第八条

设置血站，由筹建负责人申请；设置中心血库，由医疗机构法定代表人申请。

第九条

设置血站应提交设置可行性研究报告，内容包括：

（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、简历、身份证号码；

（二）拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；

（三）拟设血站的服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行的预测分析

（四）拟设血站的选址和建筑设计平面图；

（五）拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料；

（六）审批机关规定提交的其他材料。

申请设置中心血库的，还应当提交《医疗机构执业许可证》。

第十条

人民政府卫生行政部门在接到设置申请后，应在二十个工作日内进行初步审查，并将审查意见

和申请人提交的文件逐级上报。由负责批准的人民政府卫生行政部门在受理设置申请后三十个工作日

内进行审核，审核合格的发给相应的设置批准书。由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

设置的报国务院卫生行政部门备案。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人和当地人民政

府卫生行政部门。

第三章执业许可

第十一条

血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记，并分别领取《血站执业许

可证》或《中心血库采供血许可证》后方可进行。

《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》由国务院卫行政部门统一监制

第十二条

血液中心的执业验收，由国务院卫生行政部门委托中国输血协会进行。中心血站、基层血站或

者中心血库的执业验收，由省级人民政府卫生行政部门委托本省输血协会进行。验收合格的出具合格

证明，验收不合格的书面通知申请人。未经验收合格的血站不得执业。《血站基本标准》由国务院卫

生行政部门制定。

第十三条

血站注册登记机关为批准其设置的人民政府卫生行政部门。

第十四条

申请注册登记的，应向所在地人民政府卫生行政部门提出申请，并提交下列文件：

（一）相应的血站设置批准书或《医疗机构执业许可证》；

（二）血站或医疗机构的名称、地址、法定代表人姓名；

（三）血站执业验收合格证明；

（四）与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明；

（五）执业用房的产权证明或使用证明；

（六）采供血计划报告书，包括采供血项目种类、采集和供应血液范围（服务半径、服务方式

）、供应量（医疗机构的用血计划、项目、供应量）等；

（七）血站的规章制度；

（八）审批机关规定提交的其他材料。

第十五条

人民政府卫生行政部门在接到注册登记申请二十个工作日内签署意见，并逐级上报，由负责批

准其设置的人民政府卫生行政部门在受理注册登记申请后十五个工作日内进行审核。审核合格的，予

以注册登记，发给《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》；审核不合格的，将审核结果和

不予批准的理由以书面形式通知申请人。

血液中心、中心血站、基层血站执业许可证号为：省、自治区、直辖市简称，卫血站字【年份

】第X X X号；中心血库采供血许可证号为：省、自治区、直辖市简称，卫血库字【年份】第X X X号

第十六条

注册登记的内容：

（一）名称、地址、法定代表人或主要负责人；

（二）采血项目及采血范围；

（三）供血项目及供血范围；

（四）资金、设备和执业（业务）用房证明；

（五）许可日期和许可证号。

第十七条

《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》注册登记的有效期为三年。血站和医疗机构

在注册登记期满前三个月，除执行本办法第十六条规定外，还应提交血站规章制度的执行情况及血液

质量情况的报告，办理再次注册登记。

第十八条

血站或中心血库变更本办法第十六条（一）、（二）、（三）项内容，必须向当地人民政府卫

生行政部门提出申请，由当地人民政府卫生行政部门逐级报原注册登记机关办理变更手续。变更注册

登记应当在三十个工作日内完成。

第十九条

《血站执业许可证》、《中心血库采血供血许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《

血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》遗失的，应当向注册机关报告，并办理有关手续。

第四章采供血管理

第二十条

血站采供血必须严格遵守各项技术操作规程和制度。

第二十一条

第二十二条

血站必须按照注册登记的项目、内容、范围，开展采供血业务，并为献血者提供各种安全、卫

生、便利的条件。

第二十三条

血站技术人员必须经输血业务知识技术考试，取得考试合格证书后方可上岗

第二十四条

血站在采血前，必须按照国务院卫生行政部门制定的《献血者健康检查标准》，对献者进行健

康检查，健康检查不合格的，不得采集其血液。

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